12月10日，上海君赛生物股份有限公司（简称“君赛生物”）向香港联交所提交上市申请。招股书显示，君赛生物科技是一家专注于开发实体瘤创新细胞疗法和创新药物的生物科技公司。该公司的主导产品GC101预计将成为第一个获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。 2023年、2024年和2025年上半年，公司净利润分别为亏损9400万元、1.64亿元和9800万元。主打产品GC101启动关键试验 根据招股书，君赛生物致力于满足实体瘤治疗方面尚未满足的大量临床需求，正在打造下一代泛实体瘤免疫疗法。据公司a介绍，公司主打产品GC101治疗黑色素瘤的临床试验目前正在进行关键的II期临床试验预计将于2026年提交生物制品许可申请（BLA）。GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前正在进行IB期临床试验。此外，针对多种适应症的早期一线联合治疗和术后辅助治疗公司也已部署。在生产方面，据称该公司在国内率先建立了完整的产业基地，采用高标准的生产设备，依托智能化、数字化的管理平台，确保TIL细胞产品的规模化制备和可靠交付。此外，公司作为牵头起草单位参与起草了首个TIL团体标准《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备及质量控制指南》。招股说明书显示，君赛生物本次发行募集资金将主要用于：e TIL 产品管线的临床开发；升级公司技术平台；强化生产管理和制造能力；营运资金和其他一般公司用途。长期业绩亏损 根据招股书，公司2023年、2024年、2025年上半年净利润分别约为-9400万元、-1.64亿元、-9800万元。该公司在招股书中预计短期内将继续亏损。图片来源：公司招股说明书 君赛生物科技现招股说明书指出，其业务、财务状况和前景取决于公司候选产品的成功开发、监管部门批准和商业化。任何失败或延误都可能对公司产生重大不利影响。研发方面，2023年、2024年、2025年上半年，公司研发费用分别为5762万元、9099万元分别为 1 万元和 5280.1 万元。该公司表示：“我们预计将继续大力投资研发，计划扩大关键产品的适应症并继续推进其临床开发，同时还将更多在研产品推进临床试验并开展更多临床前研究。”该公司进一步表示：“由于与TIL疗法的监管批准和商业化相关的许多风险和不确定性，无法准确预测成本增加的时间或程度，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。如果需要额外的研究或临床试验，公司的成本可能会超出与商业关系相关的预期。启动成本很高，包括针对患者特定疗法的专门基础设施和物流。” （编辑：管静）